Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.
Page Properties

Dato

16.09.2024

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Innmelder

Direktoratet for medisinske produkter (DMP)

Saksbehandler(e)

Sissel Bakken og Marianne Westeng

Ansvarlig

Til behandling

Fjerne mulighet for å rekvirerer rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning

Anbefaling fra Endringsforum

Det skal ikke være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Før endelig beslutning må det gjøres noen avklaringer.

Endringsråd

25.9.2024

Beslutning Endringsråd

Innhold

...

Expand
titleKlikk for å vise aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ X ] Direktoratet for medisinske produkter

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Helsedirektoratet

[ ] FM

[ X ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

...

  • Må aktører som på sikt skal over på SFM fullversjon også implementere endringene?

  • Bør det innføres validering i RF på disse reseptene?

  • Bør rekvirent tvinges til å fornye disse reseptene til pakning eller virkestoff?

Saken ble behandlet i Endringsforum 16.9, og det kom flere innspill:

  • Hvordan skal dette bli for fritekstresepter? Det sendes som merkevarer uten info om pakning.

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Hvor mange av reseptene i RF som er rekvirert på merkevare er problematiske? Kan det vurderes å gjøre noe med disse?

    • Svar NHN: Kan se om det kan gjøres et slikt uttrekk.

  • Hvordan skal dette være i PLL?

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Kan FEST lage virtuelle pakninger? En del informasjon i FEST er ikke bra nok.

    • Svar fra DMP: Nei

  • Helse Nord og Helseplattformen: Ok for rekvirent å rekvirere på pakning.

Det ønskes tilslutning fra Endringsråd på prinsippet om at det ikke skal være mulig å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning. Spørsmålene fra Endringsforum må avklares før endelig beslutning kan tas.

Konsekvenser og avhengigheter

...