Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.
Page Properties

Dato

16.09.2024

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Innmelder

Direktoratet for medisinske produkter (DMP)

Saksbehandler(e)

Sissel Bakken og Marianne Westeng

Ansvarlig

Til behandling

Fjerne mulighet for å rekvirerer rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning

Anbefaling fra Endringsforum

Det skal ikke være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Før endelig beslutning må det gjøres noen avklaringer.

Endringsråd

25.9.2024

Beslutning Endringsråd

Innhold

...

Expand
titleKlikk for å vise aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ X ] Direktoratet for medisinske produkter

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Helsedirektoratet

[ ] FM

[ X ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

...

NHN støtter endringsønsket fra DMP. Rekvirering på virkestoff og pakning vil ivareta behovet i verdikjeden og dette vil i tillegg være en forenkling av e-resept

NHN ønsker at Endringsforum tar stilling til:

  • Må aktører som på sikt skal over på SFM fullversjon også implementere endringene?

  • Bør det innføres validering i RF på disse reseptene?

  • Bør rekvirent tvinges til å fornye disse reseptene til pakning eller virkestoff?

Saken ble behandlet i Endringsforum 16.9, og det kom flere innspill:

  • Hvordan skal dette bli for fritekstresepter? Det sendes som merkevarer uten info om pakning.

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Hvor mange av reseptene i RF som er rekvirert på merkevare er problematiske? Kan det vurderes å gjøre noe med disse?

    • Svar NHN: Kan se om det kan gjøres et slikt uttrekk.

  • Hvordan skal dette være i PLL?

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Kan FEST lage virtuelle pakninger? En del informasjon i FEST er ikke bra nok.

    • Svar fra DMP: Nei

  • Helse Nord og Helseplattformen: Ok for rekvirent å rekvirere på pakning.

Det ønskes tilslutning fra Endringsråd på prinsippet om at det ikke skal være mulig å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning. Spørsmålene fra Endringsforum må avklares før endelig beslutning kan tas.

Konsekvenser og avhengigheter

...

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ X ] Rekvirentkrav

[ ] Utlevererkrav

...

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Endringer i rekvirentkrav:

...

ID

...

Kravbeskrivelse

...

Kommentar/presisering

...

2.6.1.18

...

Legemiddelbehandling  bør opprettes på legemiddelvirkestoff, men helsepersonell skal kunne endre til legemiddelmerkevarer som har dette virkestoffet.

...

Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m, §5-5

...

2.6.1.19

...

Systemet skal inkludere all tilgjengelig informasjon fra FEST og relevant informasjon fra EPJ når helsepersonell klargjør legemiddelbehandling. Dette inkluderer:

  • Navnformstyrke

  • Virkestoff

  • Tilgjengelig legemiddelmerkevarer når virkestoff er valgt

  • Varsler (interaksjon, legemiddelreaksjon, dobbeltrekvirering, varsel fra SLV)

  • Medisinbytte (Generisk bytte) tillatt

  • ATC

  • Reseptgyldighet

  • Hvis strukturert dosering valgt i søkebildet (dosering)

  • Startdato behandling

  • Reseptgruppe

...

Hensikten er å benytte kvalitetssikret informasjon fra FEST og lokal informasjon fra EPJ når en legemiddelbehandling registereres.

Det som står i oransje endres til “legemiddelpakninger”.

Krav til leveringstid

E-resept Endringsråd beslutter om de systemene som på sikt skal benytte SFM fullversjon også skal omfattes av denne endringen.

Endringen vil bli testet når leverandørene er inne til AT hos NHN for godkjenning av en ny versjonNår prinsippene er avklart vil NHN komme med forslag til endringer i dokumentasjon og fremlegge disse for behandling i Endringsforum og beslutning i Endringsråd.

Krav til leveringstid

Ikke aktuelt i denne omgang.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

...