Skip to end of banner
Go to start of banner

Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Skip to end of metadata
Go to start of metadata

You are viewing an old version of this page. View the current version.

Compare with Current View Page History

Version 1 Next »

Dato

16.09.2024

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Innmelder

Direktoratet for medisinske produkter (DMP)

Saksbehandler(e)

Sissel Bakken og Marianne Westeng

Ansvarlig

Til behandling

Fjerne mulighet for å rekvirerer på merkevare uten tilknytning til en pakning

Anbefaling fra Endringsforum

Det skal ikke være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning

Endringsråd

Beslutning Endringsråd

Innhold

Aktører

 Klikk for å vise aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ X ] Direktoratet for medisinske produkter

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Helsedirektoratet

[ ] FM

[ ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

Det finnes i dag mulighet for å rekvirere resept på virkestoff, merkevare (uavhengig av pakningsstørrelse) og på en konkret merkevarepakning. ​ 

DMP og Apotekforeningen ønsker ikke at det skal være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Dersom det ikke er mulig/ønskelig med virkestoffrekvirering, så skal rekvirent velge en konkret merkevarepakning.​ Grunnen til dette er at en merkevare-id som lege henter fra FEST i forbindelse med rekvirering kan ha tilknyttet flere pakninger som er i ulike byttegrupper. For tabletter så fungerer dette i dag. Apotek velger egnet pakningsstørrelse basert på mengden som er oppgitt på resepten. Mengden beregnes oftest av systemet basert på angitt varighet på behandlingen. ​Det er imidlertid en utfordring for rekvirering av injeksjonsvæsker.​ 

Eksempel:  

Resept på legemiddelMerkevare: ID_0AFB8F96-E9FB-4D24-A318-8BEB95DE5BB0​ 

Merkevaren har knytning til to produkter som ligger i to forskjellige byttegrupper:​ 

  • 109724 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 4 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000999​ 

  • 109715 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 2 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000998​ 

Disse ligger med lik styrke (2mg/ml), men doseringsanbefaling henviser til at hele ampullen skal gis. Mengden virkestoff er dermed i praksis doblet for varenummer 109724.​ 

Vurdering og anbefaling

Direktoratet for medisinske produkter ønsker å fremme rekvirering på virkestoff, og henvise til rekvirering på pakningsnivå dersom virkestoffrekvirering ikke er mulig. 

Vurdering fra Norsk helsenett:

NHN støtter endringsønsket fra DMP. Rekvirering på virkestoff og pakning vil ivareta behovet i verdikjeden og dette vil i tillegg være en forenkling av e-resept. 

Konsekvenser og avhengigheter

Det finnes i dag ca 250.000 e-resepter som er basert på merkevarerekvirering uten tilknytning til en pakning. Det utgjør ca 1,5% av reseptene i Reseptformidleren.

Konsekvenser for EPJ:

Forslaget vil medføre behov for endring i EPJ-systemer som har støtte for merkevarerekvirering i dag.

Konsekvenser for apotek:

Funksjon for å motta e-resepter på merkevarenivå vil ikke lenger være nødvendig.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ X ] Rekvirentkrav

[ ] Utlevererkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Endringer i rekvirentkrav:

ID

Kravbeskrivelse

Kommentar/presisering

2.6.1.18

Legemiddelbehandling  bør opprettes på legemiddelvirkestoff, men helsepersonell skal kunne endre til legemiddelmerkevarer som har dette virkestoffet.

Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m, §5-5

2.6.1.19

Systemet skal inkludere all tilgjengelig informasjon fra FEST og relevant informasjon fra EPJ når helsepersonell klargjør legemiddelbehandling. Dette inkluderer:

  • Navnformstyrke

  • Virkestoff

  • Tilgjengelig legemiddelmerkevarer når virkestoff er valgt

  • Varsler (interaksjon, legemiddelreaksjon, dobbeltrekvirering, varsel fra SLV)

  • Medisinbytte (Generisk bytte) tillatt

  • ATC

  • Reseptgyldighet

  • Hvis strukturert dosering valgt i søkebildet (dosering)

  • Startdato behandling

  • Reseptgruppe

Hensikten er å benytte kvalitetssikret informasjon fra FEST og lokal informasjon fra EPJ når en legemiddelbehandling registereres.

Det som står i oransje endres til “legemiddelpakninger”.

Krav til leveringstid

E-resept Endringsråd beslutter om de systemene som på sikt skal benytte SFM fullversjon også skal omfattes av denne endringen.

Endringen vil bli testet når leverandørene er inne til AT hos NHN for godkjenning av en ny versjon.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.

  • No labels