Individuell godkjenning av legemiddel

Hvis rekvirent ønsker å rekvirere et legemiddel uten markedsføringstillatelse eller som ikke markedsføres i Norge, skal det fylles ut søknadsinformasjon som sendes med den elektroniske resepten. Avhengig om resepten er merket med søknadsbehandling vil Reseptformidleren:

• Tilgjengeliggjøre resepten for ekspedering hvis det i resepten ikke er identifisert at resepten skal behandles av Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

• Sette resepten til "under søknadsbehandling" (ikke ekspederbar) og videresender resepten til DMP for behandling.

Når kunden oppsøker apotek vurderer farmasøyt om resepten kan utleveres uten søknadsbehandling hos DMP og ekspederer resepten hvis mulig. Hvis ikke sender farmasøyt anmodning til Reseptformidleren om søknad til DMP. Reseptformidleren videresender så søknad til DMP. Når elektronisk svar kommer fra DMP, vil Reseptformidleren enten:

1. Legge resepten til sletting og sende avvisningen til legen og eventuelt til aktuelt apotek.

2. Gjøre resepten ekspederbar, sende melding til legen og eventuelt til aktuelt apotek, og lagre det positive søknadssvaret (det lagrede søknadssvaret skal slettes når resepten slettes).

Etter ekspedering sender apotek utleveringsmelding til Reseptformidleren som sender notifiseringsmelding til DMP og utleveringsmelding til rekvirent og eventuelt fastlege. DMP mottar notifiseringsmeldinger fra utleverer på medikamenter uten MT og kan sende søknadssvar på disse til RF. RF oppdaterer reseptstatus ved mottatt søknadssvar.