Innledning

FEST vedlikeholdes av Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

FEST er kilde for informasjon om:

DMP er ansvarlig for datakvaliteten i FEST. FEST leverer også data fra andre kilder enn DMP, for eksempel produkt- og prisliste fra Helfo, strukturert dosering fra Helsedirektoratet og uregistrerte preparater og kosttilskudd fra Farmalogg. DMP har samarbeidsavtaler med disse aktørene for å sikre datakvaliteten.

DMP sikrer at data i FEST er oppdatert. Tilgjengeligheten til FEST må være tilstrekkelig til at forskrivningen og øvrig bruk av FEST kan skje som forutsatt i e-resept. Det understrekes betydningen av at beskrivelsene i FEST er utformet på en hensiktsmessig måte sett i forhold til brukergruppene.

Distribusjon av data fra FEST i e-resept skjer på M30 meldingsformat. M30-meldinger brukes også mellom Helfo og DMP for oppdatering av FEST med data om medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk (produkt- og prislisten).

Innhold FEST

FEST tilbyr informasjon om alle markedsførte legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk. Med markedsførte legemidler menes legemidler som er tilgjengelige i markedet (i apotek). FEST inneholder også legemidler som snart kommer på markedet eller er på vei ut av markedet. I tillegg inneholder FEST informasjon om relevante handelsvarer og informasjon om en del legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge, men som likevel importeres.

FEST-meldingen inneholder en rekke kataloger. For oppdatering knyttet til legemidler er det nødvendig å oppdatere/laste ned alle disse som en helhet. Katalogene i FEST er:

• Katalog refusjon

• Katalog kodeverk

• Katalog legemiddel virkestoff (virkestofforskrivning)

• Katalog handelsvare

• Katalog varsel fra SLV (Navnet på katalogen er ikke endret)

• Katalog legemiddelpakning merkevare

• Katalog legemiddel merkevare

• Katalog virkestoff

• Katalog interaksjoner

• Katalog vilkår

• Katalog byttegruppe

• Katalog legemiddeldose

• Katalog strukturert dosering

• Katalog diagnose – NB! Ikke i bruk

Se M30 meldingsdokumentasjon og Hvordan bruke FEST for detaljer.

Spesielle forhold refusjon

Handelsvarer forskrives som enkeltvare eller som produktgruppe på 3, 5 eller 7-siffernivå. Refusjonsregler for handelsvarer må være tilgjengelig i FEST knyttet til alle disse nivåene.

Støttedata i FEST for Godkjenningsfritak

DMP inkluderer informasjon om legemidler uten MT som mottas fra Farmalogg. Dette har sammenheng med løsningen for søknad om godkjenningsfritak. DMP merker legemidler uten MT som skal til behandling i DMP med at de må søkes. Alle andre legemidler uten MT, samt legemidler uten MT som ikke finnes i FEST, går til vurdering i apotek som vurderer etter gjeldende regler for godkjenningsfritaksordningen hvorvidt de må søkes til DMP eller kan notifiseres.

Legemidler med MT i Norge som ikke inngår i FEST

Radiofarmaka er en særskilt gruppe legemidler som er radioaktive, og må bestilles og hentes hos IFE på Kjeller. Radiofarmaka inngår bare i FEST når legemidlet er tildelt varenummer fra Farmalogg.

Om oppdatering av FEST

FEST oppdateres i henhold til vareoppdateringen i apotek. FEST tilgjengeliggjøres via Norsk Helsenett, webservice på internett og nedlastbar fil i forkant av den 1. og den 15. i hver måned. Dette koordineres med Farmalogg og apotek. Unntaksvis (for eksempel feilsituasjoner eller viktig varsel fra DMP) er det mulighet for ekstraordinær oppdatering.

En endring kan være av følgende typer:

1. Ny oppføring i en katalog (eks. LegemiddelMerkevare, Handelsvare (medisinsk forbruksmateriell, - næringsmiddel), Varsel)

2. Endret oppføring i en katalog (vil bestå av en ny oppføring som er koblet til en gammel utgått oppføring av f. eks samme LegemiddelMerkevare)

3. Utgått oppføring i en katalog (for eksempel LegemiddelPakning som er avregistrert for 3 mnd. siden).

For endrede oppføringer skiftes all informasjon om den aktuelle oppføringen ut. Hver gang FEST endres blir den berørte oppføringen i tillegg oppdatert med tidspunktet for når endringen ble utført. Dermed er alle oppføringer i FEST alltid merket med når de sist ble endret. Dette muliggjør inkrementelle oppdateringer fra FEST.
Utgåtte oppføringer blir værende tilgjengelig for inkrementell nedlasting i FEST med status utgått, men uten annen informasjon enn oppførings-ID, i 2 år for å ivareta historikk.
Medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk oppdateres ikke inkrementelt fra kilden til FEST. Inkrementell oppdatering av rekvirentsystemer medfører at all informasjon om medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk lastes opp i ny versjon.