Ersa 617719 - Tilleggsopplysninger på næringsmidler og forbruksmateriell

Ersa 617719 - Tilleggsopplysninger på næringsmidler og forbruksmateriell

Dato

01.03.2021

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 617719 - Tilleggsopplysninger på næringsmidler og forbruksmateriell

Innmelder

NHN

Saksbehandler(e)

Randi Schei Lilleås og Marianne G. Westeng

Ansvarlig

Hilde Lyngstad

Til behandling

Endring i rekvirentkrav

Anbefaling fra Endringsforum

Endring av presisering til rekvirentkrav 2.9.1.13 og 2.9.2.11 støttes. Saken sendes til Endringsrådet for beslutning.

Endringsråd

18.03.2021

Beslutning Endringsråd

Foreslått endring besluttes.

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ ] Legemiddelverket

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ x ] Helfo

[ ] Standardisering

[ ] FM

[ x ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

Denne saken omhandler behov for å avklare hvilket felt i M1 som bør benyttes for å angi tilleggsopplysninger om et forskrevet produkt.

Kapittel

Krav-id

Kravbeskrivelse

Kommentar/Presisering til krav

Kapittel

Krav-id

Kravbeskrivelse

Kommentar/Presisering til krav

2.9.1 Næringsmidler - Funksjoner

2.9.1.13

 

I henhold til strukturerte vilkår i FEST skal det være mulig å angi tilleggsopplysninger om forskrevet produkt.

Tilleggsopplysninger sendes med som eget felt i M1 (Bruksveiledning).

 

2.9.2 Medisinsk forbruksmateriell - Funksjoner

2.9.2.11

I henhold til strukturerte vilkår i FEST skal det være mulig å angi tilleggsopplysninger om forskrevet produkt.

Eksempel: Krav om angivelse av antall teststrimler til bruk ved diabetes mellitus.

 

Tilleggsopplysninger sendes med som eget felt i M1 (Bruksveiledning).

I revisjon av rekvirentkravene for versjon 7.2, ble «Kommentar/Presisering til krav» oppdatert med: Tilleggsopplysninger sendes med som eget felt i M1 (Bruksveiledning). Eksempel: Krav om angivelse av antall teststrimler til bruk ved diabetes mellitus.

Det har kommet tilbakemelding fra test om at det er "merknad" og ikke "bruksveiledning" som skal benyttes, og henviser til dokumentasjonen for bruk av feltene:

  • Bruksveiledning er det som utskrives til pasient

  • Merknad er tilleggsinfo fra rekvirent til utleverer (her passer bl.a. antall teststrimler svært godt)

Vi har fått innspill på at "bruksveiledning" har vært riktig felt å bruke fordi det er dette feltet (og ikke "merknad") som har vært synlig for apotek ved ekspedering. Nå kravstilles det at utleverer skal bruke "merknad" ved ekspedering.

  • M1.32 "Tekst i merknadsfelt i M1 må vises for bruker i Apoteksystem i forbindelse med reseptekspedering"

Vurdering og anbefaling

Tekst som ikke skal videreformidles til pasient bør ikke ligge i feltet for «bruksveiledning» for da må apotek huske å slette dette i etikettfeltet i apoteksystemet. Informasjon om antall teststrimler (eller annen tilleggsinformasjon) er ikke nyttig for pasienten. Bruk av feltet "merknad" blir riktig bruk av feltet i M1, og dette er verifisert med Helfo.

Saken ble behandlet i Endringsforum 9.mars. Apotekforeningen støtter endringen. De må ta en gjennomgang på internrutiner, men det skal være ok. Banda ba om å få ta en sjekk internt om det fungerer for dem, og har i etterkant gitt tilbakemelding om at det nå er justert i deres systemer slik at det er teknisk mulig. Det var enighet om å sende saken til Endringsråd for beslutning.

Konsekvenser og avhengigheter

  • Presiseringen i rekvirentkrav versjon 7.2 må oppdateres.

Konsekvenser for EPJ:

  • Leverandører i produksjon som bruker feltet "Bruksveiledning" og som ikke skal over på SFM, må oppdatere

  • Nye leverandører blir testet mot feltet "merknad"

Konsekvenser for apotek:

  • Apotek må vise tekst i merknadsfeltet i henhold til krav til utleverer.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ x ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Endring i Kommentar/Presisering til krav (se over for gjeldende tekst).

Kapittel

Krav-id

Kravbeskrivelse

Kommentar/Presisering til krav

Kapittel

Krav-id

Kravbeskrivelse

Kommentar/Presisering til krav

2.9.1 Næringsmidler - Funksjoner

2.9.1.13

 

I henhold til strukturerte vilkår i FEST skal det være mulig å angi tilleggsopplysninger om forskrevet produkt.

Tilleggsopplysninger sendes med som eget felt i M1 (Merknad).

 

2.9.2 Medisinsk forbruksmateriell - Funksjoner

2.9.2.11

I henhold til strukturerte vilkår i FEST skal det være mulig å angi tilleggsopplysninger om forskrevet produkt.

Eksempel: Krav om angivelse av antall teststrimler til bruk ved diabetes mellitus. 

Tilleggsopplysninger sendes med som eget felt i M1 (Merknad).

Krav til leveringstid

Endringen trer i kraft etter beslutning i Endringsråd. Oppdateres i rekvirentkravene.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.