Ersa 767344 - Endring i bruksvilkår

Dato

05.12.2022

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 767344 - Endring i bruksvilkår

Innmelder

NHN

Saksbehandler(e)

Anne Lien / Nina Bech-Sørensen

Ansvarlig

 

Til behandling

Endring i bruksvilkår som følge av forskriftsendringer

Anbefaling fra Endringsforum

Saken har kun vært til orientering i Endringsforum 30.11.22

Endringsråd

12.12.2022

Beslutning Endringsråd

Foreslåtte endringer i bruksvilkår vedtas.

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ ] Legemiddelverket

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Standardisering

[ ] FM

[ ] Andre

Bakgrunn

Det er behov for å endre bruksvilkår for e-resept som følge av endring i følgende forskrifter:

  • Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger

  • Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.

  • Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften)

Ifm gjennomgangen er det også gjort andre mindre endringer.

Vurdering og anbefaling

Ihht gjeldende bruksvilkår kap 12 skal betydelige endringer i vilkårene legges frem til behandling i Endringsrådet. Med betydelige endringer menes endringer av partenes roller, ansvar, oppgaver eller forpliktelser. I dette tilfellet gjelder det særlig at meldingsformatet nå reguleres av forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger og ikke reseptformidlerforskriften (kap 6.2), samt endret betaling for forvaltning og drift av e-resept (kap 5).

NHN foreslår også at betydelige endringer i bruksvilkårene skal behandles i Endringsforum (kap 12). Det ble informert i Endringsforum 30.11 om at det kommer endringer i bruksvilkårene, men ikke hva endringene er.

Det er også gjort mindre endringer i spesielle bruksvilkår for rekvirentvirksomheter og spesielle bruksvilkår for apotek og bandasjist.

NHNs vurdering er at alle virksomheter må signere ny versjon av bruksvilkårene, med de unntak som er avtalt tidligere.

Konsekvenser og avhengigheter

Alle virksomheter som benytter e-resept må signere ny versjon av de generelle bruksvilkårene samt spesielle bruksvilkår for sin type virksomhet.

Konsekvenser for EPJ:

Det er ikke gjort endringer i bruksvilkår for leverandører.

Konsekvenser for apotek:

Apotekkjedene kan signere på vegne av alle sine virksomheter.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Generelle bruksvilkår:

Spesielle bruksvilkår for apotek og bandasjist:

I første avsnitt endres rekvirentvirksomhet til apotek og bandasjist i setningen “Bemyndiget representant for utleverervirksomhet må akseptere disse spesielle bruksvilkår for rekvirentvirksomhet i tillegg til Generelle bruksvilkår for e-resept”.

I kapittel 2 Låst resept endres fra forskrevet til rekvirert to steder i første avsnitt.

I kapittel 3 Vergeinnsynsreservasjon endres fra forskrevet til rekvirert i første og siste avsnitt.

Spesielle bruksvilkår for rekvirentvirksomheter:

I kapittel 3 Kvalitet i e-resept endres fra forskrivninger til rekvireringer i første setning.

I kapittel 4 Låst resept endres fra forskrevet til rekvirert i første og andre avsnitt.

I kapittel 5 Vergeinnsynsreservasjon endres fra forskrevet til rekvirert i første avsnitt.

I kapittel 7 Krav til virksomheter som har multidoseansvarlig lege foreslå endring ihht begrepsavklaringer fra Helsedirektoratet. Multidoseansvarlig lege vil være en lege, vanligvis fastlege, som har registrert seg som ansvarlig lege for å sende LIB-melding til Reseptformidleren. Spørsmål fra multidoseapotek vil sendes til den multidoseansvarlige legen endres til Multidoseansvarlig lege, vanligvis fastlege eller institusjonslege, er ansvarlig lege for multidosepasienter. Multidoseansvarlig lege godkjenner legemiddellisten til pasienten før pakking av multidosen, og er primærkontakt ved spørsmål fra apotek. Er i de nasjonale rådene omtalt som multidoselege.

Krav til leveringstid

Endringene i bruksvilkår vil være gjeldende fra 1.februar 2023. Dette for å ivareta krav om minst en måneds varslingsfrist ved endringer.

Det er lagt opp til en elektronisk aksept av bruksvilkårene ved bruk av NHNs elektroniske signeringsløsning, som mange i sektoren kjenner fra før. Informasjon om hvordan dette praktisk gjennomføres vil bli sendt ut fra NHN, med lenke til en tilpasset signeringsside for hver enkelt virksomhet.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.