Ersa 936505 - Endring av melding M25.1 Pasientens legemiddelliste

Ersa 936505 - Endring av melding M25.1 Pasientens legemiddelliste

Dato

12.03.2025

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 936505 - Endring av melding M25.1 Pasientens legemiddelliste

Innmelder

Helsedirektoratet, digitale tjenester

Saksbehandler(e)

Dag Hammer, Guro-Marte Mpote og Trine Lind

Til behandling

Oppdatert meldingsdokumentasjon for M25.1 Pasientens legemiddelliste definerer at feltet Allergi ikke er i bruk. Versjonen publiseres til utprøving.

Anbefaling fra Endringsforum

Oppdatert meldingsdokumentasjon vedtas som foreslått.

Endringsråd

07.04.2025

Beslutning Endringsråd

Meldingsdokumentasjon for M25.1 oppdateres som foreslått for utprøving. Nødvendige endring i løsninger og utprøving kan startes umiddelbart. Det må jobbes i parallell med å sikre apotekene tilgang til KI fra kjernejournal.

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ ] Legemiddelverket

[ X ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ X ] Standardisering

[ ] FM

[ X ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

Med bakgrunn i anbefaling om én kilde til legemiddelreaksjoner, er det gjort en vurdering av konsekvenser og behov for å videreføre informasjon om legemiddelreaksjoner i Pasientens legemiddelliste. Dette berører også Multidose.

Det har tidligere vært argumentert for at legemiddelreaksjoner bør være en del av Pasientens legemiddelliste, i det minste fram til det foreligger tett integrasjon fra EPJ til Kjernejournal. Dagens situasjon viser at systemleverandørene påføres en unødvendig og uønsket kompleksitet ved å skulle implementere støtte både for legemiddelreaksjoner i PLL og AllergyIntolerance fra Kjernejournal, og det opparbeides et avvik mellom legemiddelreaksjoner i PLL (RF) og Kjernejournal, kritisk informasjon. Disse vil kunne være både komplementære, inkonsistente eller forskjellige, har ikke sammenfallende format og vil aldri være identiske. Det er flere grunner til å unngå denne kompleksiteten, inkludert unødvendig utviklingsarbeid, mer kompleks test og godkjenningsprosess samt økt risiko for feil.

Det er pågående arbeid med å vurdere behov for endring av Reseptformidlerforskriften som konsekvens av endring om at legemiddelreaksjoner ikke lenger inngår i Pasientens legemiddelliste.

Vurdering og anbefaling

Helsedirektoratet anbefaler at legemiddelreaksjoner tas ut av M25.1-meldingen som brukes til pasientens legemiddelliste (PLL) og elektronisk multidose så raskt som mulig. Dette er en konsekvens av at kjernejournal skal være nasjonal kilde for kritisk informasjon. I tillegg vil dette sikre at antallet M25.1-meldinger med informasjon om legemiddelreaksjoner ikke øker ytterligere i løpet av utprøving og innføring og medfører avvik mellom dagens to kilder.

Anbefalingen forutsetter noen tiltak, herunder regelverksjusteringer, som må gjennomføres og det er utarbeidet risikoer med tiltak som følge av anbefalingen.

To forutsetninger er

  1. Fjerne mulighet for at legemiddelreaksjoner registreres i M25.1

  1. Overføre eksisterende legemiddelreaksjoner fra M25.1 til Kjernejournal – kritisk informasjon

Helsedirektoratet vurderer at det er flere ulemper enn fordeler med å videreføre Allergi i M25.1. For å håndtere den første forutsetningen anbefaler Helsedirektoratet å gjøre en presisering i dokumentet HIS 3024:2022 Pasientens legemiddelliste kapittel 6.3.1 Overfølsomhetsreaksjon – allergi (Allergi):

Elementet er ikke i Bruk. Kjernejournal Kritisk info benyttes for samhandling av informasjonen. Eventuell informasjon i elementet skal ignoreres (ikke vises til helsepersonell)

XSD definisjon for meldingen endres ikke.

Dette åpner for trinnvis innføring. Systemer som fremdeles sender informasjon i det aktuelle feltet, vil fungere i overgangsperioden. Disse vil forholde seg til gjeldende versjon og vise informasjonen til helsepersonell. Informasjon om dette må gjøres kjent i utprøvingen der det er relevant.

NHNs vurdering:

NHN støtter anbefalingen om at legemiddelreaksjoner tas ut av bruk i M25.1.

NHN støtter at EPJ kan starte endringer så snart som mulig med å sikre at informasjon om legemiddelreaksjoner ikke sendes i M25.1.

NHN kan vurdere plan for hvordan eksisterende informasjon om legemiddelreaksjoner, som ikke allerede er kjent i kjernejournal, kan overføres til kjernejournal.

 

Saken ble behandlet i Endringsforum 25.3, og det kom ingen innvendinger til foreslåtte endringer. Denne presentasjonen ble benyttet:

Konsekvenser og avhengigheter

Konsekvenser for EPJ:

Endringen medfører ikke endring av teknisk melding (XSD) eller namespace. Endringen tillater samtidig bruk av begge versjoner i en overgangsperiode.

For å være i henhold til utprøvingsversjon må systemer som allerede støtter legemiddelreaksjoner i M25.1 endres slik at

  • legemiddelreaksjoner ikke lenger kommuniseres i M25.1

  • eventuell informasjon i mottatt M25.1 ikke behandles eller vises i systemet

Merk at et tydelig ønske om denne endringen er fremmet gjennom PLL-utprøvingen både av helsepersonell og systemleverandører.

Samtidig integrasjon med Kjernejournal kritisk info gjennom API er sterkt ønsket, men ikke en forutsetning.

Konsekvenser for apotek:

Apotek kan tidligere ha mottatt informasjon om legemiddelreaksjon og ha registrert denne lokalt. I en overgangsperiode vil noen M25.1-meldinger fortsatt inneholde informasjon om legemiddelreaksjoner, og andre ikke, avhengig av systemet hos fastlegen.  Det må gjøres kjent at informasjonen ikke lenger er i bruk i flere journalsystemer. Ønsket løsning er at apotek tar i bruk Kjernejournal.

Merk at manglende kommunikasjon av legemiddelreaksjoner utgjør en negativ effekt på kvalitetssikring av legemiddelbehandling i apotek. Ansvaret for korrekt legemiddelbehandling ligger imidlertid hos rekvirent.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ X ] Arkitektur

[ X ] Funksjonelt

[ X ] Rekvirentkrav

[ ] Utlevererkrav

[ X ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

HIS   3024:2022 Pasientens legemiddelliste kapittel 6.3.1 Overfølsomhetsreaksjon – allergi (Allergi):

Elementet er ikke i Bruk. Kjernejournal Kritisk info benyttes for samhandling av informasjonen. Eventuell informasjon i elementet skal ignoreres (ikke vises til helsepersonell)

Dokumentet får oppdatert årstall, og denne versjonen defineres av Helsedirektoratet som under utprøving.

Det gjøres en juridisk vurdering av om det er behov for endring i forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger for denne meldingsendringen.

Krav til leveringstid

Berørte EPJ-systemer må gjøre nødvendige endringer så snart det er praktisk mulig. Det gjelder spesielt systemer som inngår i utprøving av Pasientens legemiddelliste, hvor koordinering gjøres i utprøvingen.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.