Innhold

Aktører

Bakgrunn

En juridisk vurdering konkluderer med at DMP alltid skal fastsette en maksimal refusjonspris ved innvilgelse av forhåndsgodkjent refusjon. Dette gjelder også for utenlandske pakninger i en mangelsituasjon og er regulert i Legemiddelforskriften § 14-9 første setning, jf. § 14-6 tredje ledd. Vurderingen er forankret hos HOD.

Vurdering og anbefaling

Test

I perioden 25.04.2025–10.08.2025 ble det gjennomført en ekstern test med deltakelse fra DMP, Farmalogg, Apotekforeningen, DIFA og alle apotekaktører. Testen skulle bekrefte:

• At apotek kan utlevere legemidler med godkjenningsfritak basert på fastsatt forhåndsgodkjent refusjonspris, når det finnes resepter på § 2-legemidler med markedsføringstillatelse.

• At oppgjør mot Helfo fungerer som normalt, basert på fastsatt refusjonspris for legemidler med godkjenningsfritak.

Endringer fra original testplan

Apotekforeningen foreslo at utenlandske pakninger i mangelsituasjoner skulle settes i byttegrupper for å forenkle bytte i apotek. Dette ble inkludert i en utvidet testplan. Etter testing har DMP konkludert med at utenlandske pakninger ikke vil settes i byttegrupper. Bakgrunnen for dette er at det kan skape usikkerhet i behandlingen i apotek, da dette kun ville omfattet legemidler på forhåndsgodkjent refusjon. Ved mangel på andre legemidler (hvit resept, § 3 og h-resepter) ville den praktiske håndteringen i apotek vært annerledes. DMP vurderer at en løsning som fungerer tilsvarende uavhengig av refusjonsordning for legemiddelet som mangler, er mest hensiktsmessig.

Tilbakemeldinger fra test

• Helfos oppgjørskontroll er testet og godkjent

• Difa, Boots, Farmasiet og NMD har fullført testing med vellykket resultat

• Sykehusapotekene har ikke utført testing, men bruker samme løsning som Boots og NMD. Det antas derfor at systemet fungerer som forventet hos Sykehusapotekene

• Apotek 1 rapporterte én feil relatert til intervensjon ved bytte.

Testen anses som godkjent, da identifisert utfordring knyttet til byttegrupper ikke vil være en del av den endelige løsningen.

NHNs vurdering

NHN har ingen innvendinger mot endringen. Den vil ikke kreve endringer i Reseptformidleren.

Vurdering fra Endringsforum

Saken ble behandlet i Endringsforum 1.12.25. Det kom ingen innvendinger mot forslaget. Saken sendes til Endringsråd for beslutning.

Konsekvenser og avhengigheter

Konsekvenser for EPJ:

Innføringen av maksimal refusjonspris for utenlandske pakninger med godkjenningsfritak og forhåndsgodkjent refusjon medfører ingen endringer i FEST-meldingen. Det antas derfor at dette ikke medfører noen konsekvenser for EPJ.

Konsekvenser for apotek:

Det er ikke behov for systemendringer hos Apotek.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Det er ikke behov for endringer i dokumentasjonen.

Krav til leveringstid

DMP samarbeider med Legemiddelgrossistforeningen for å finne den beste måten å fastsette forhåndsgodkjent refusjonspris. Vi forventer at dette vil være klart for implementering i løpet av første kvartal 2026, men en konkret dato er foreløpig ikke fastsatt.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Innføringen av maksimal refusjonspris for utenlandske pakninger med godkjenningsfritak og forhåndsgodkjent refusjon medfører ingen endringer i FEST-meldingen. Det er heller ikke behov for endringer i EPJ eller Apotek. Endringen vil imidlertid medføre noen administrative konsekvenser hos DMP, i form av økt ressursbruk til saksbehandling. Formålet med å fastsette refusjonspris er å unngå unødvendige utgifter for folketrygden knyttet til legemidler som ikke oppfyller prioriteringskriteriene, samt å sikre forutsigbarhet i folketrygdens utgifter.