Innhold

Aktører

Bakgrunn

Det er identifisert flere mangler knyttet til produktkodene som distribueres via FEST i dag. FHIR-tjenesten er den fremtidige løsningen for distribusjon av legemiddeldata i tråd med internasjonale standarder og den europeiske utviklingen innenfor European Health Data Space (EHDS). For å sikre en moderne, strukturert og helhetlig forvaltning av legemiddelgrunndata, vil FHIR-tjenesten gradvis overta funksjonalitet som i dag ligger i FEST, blant annet håndtering av produktkoder.

Funksjonalitet i FEST

Produktkoder er en unik identifikator som brukes til å identifisere en bestemt pakning av et legemiddel.  DMP importerer data om produktkoder fra Farmalogg. Produktkoden er angitt utenpå pakningen, enten som del av en 2D-matrix eller, på eldre pakninger, som en strekkode. Produktkoden kan ha 12, 13 eller 14 siffer og er bygget opp etter GTIN (Global Trade Item Number) eller NTIN (Nordic Trade Item Number) som standard.

Funksjonaliteten i dag er slik at FEST kan levere inntil to usorterte produktkoder i forbindelse med varenummerbytte. Produktkodene ligger på pakningsnivå med attributtnavnet <Ean> dersom pakningen har en produktkode. Hvis en pakning mangler produktkode, er attributten <Ean> fraværende fra pakningsoppføringen i FEST.

FHIR-tjenesten

FHIR-tjenesten tilbyr funksjonalitet utover det som eksisterer i FEST. Tjenesten inneholder pakningsinformasjon i henhold til ISO IDMP-standard med produktkoder på både ytre og indre emballasje og beskrivelse av pakningen/pakningsstørrelse med strukturert oppdeling av de ulike pakningsnivåene, slik at produktkoden er koblet til riktig nivå. Legemiddelleverandørene melder sine produkter, med produktkoder etter GTIN-standard, til Farmalogg og DMP sin FHIR-tjeneste henter produktkodene direkte derfra.

Produktkodene som distribueres via FHIR-tjenesten og Vareregisteret vil erstatte produktkodene som er tilgjengelige i FEST i dag. Aktører som ikke har tilgang, men ønsker å få tilgang til data i FHIR-tjenesten, kan kontakte DMP via e-post på FEST@dmp.no. Vennligst inkluder følgende informasjon i forespørselen:

• Organisasjonsnavn og organisasjonsnummer

• Kontaktperson (navn og e-postadresse)

• Formål med tilgangen

• Hvor dataene skal brukes (f.eks. utviklingsprosjekt, system i produksjon, forskning)

• Hvilke data som ønskes (f.eks. pakningsinformasjon eller informasjon om

• ernæringsprodukter)

• Hvilket utviklingsmiljø som ønskes (test eller produksjon)

For mer informasjon om DMP sin FHIR-tjeneste og tjenestens innhold, kan du besøke våre nettsider: FHIR-tjenesten - Direktoratet for medisinske produkter

Endringsforum

Patrik Alm orienterte om endringen. Se presentasjon nederst på denne siden: 2025.12.01 - Endringsforum e-reseptPreview

Vurdering og anbefaling

DMP anbefaler å avvikle produktkoder i FEST.

NHN har ingen innvendinger mot endringen.

Konsekvenser og avhengigheter

Produktkoder vil forsvinne fra FEST-filen. Aktører som i dag henter produktkoder fra FEST, må gjøre nødvendige tilpasninger i sine systemer for å hente produktkoder fra FHIR-tjenesten eller Vareregisteret.

Konsekvenser for EPJ:

Ingen identifiserte konsekvenser for EPJ.

Konsekvenser for apotek:

De fleste apotekene benytter i dag vareregisteret som kilde til produktkoder. Apotek som i dag henter produktkoder fra FEST, må derfor gjøre nødvendige tilpasninger i sine systemer for å hente produktkoder fra FHIR-tjenesten eller Vareregisteret.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Det er ikke behov for endringer i dokumentasjonen.

Krav til leveringstid

Aktører som i dag henter produktkoder fra FEST, må gjøre nødvendige tilpasninger i sine systemer for å hente produktkoder fra FHIR-tjenesten eller Vareregisteret innen 15.02.2027. DMP vil tilgjengeliggjøre FEST-filer uten produktkoder for testing i eksterne systemer fra 01.09.2026.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.