Ersa 975247 - Intervensjon magistrelle resepter

Ersa 975247 - Intervensjon magistrelle resepter

Dato

1.12.2025

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 975247 - Intervensjon magistrelle resepter

Innmelder

Apotekforeningen

Saksbehandler(e)

Maren Krogh

Til behandling

Muliggjøre intervensjon for å endre bestanddeler i magistrelle legemidler

Anbefaling fra Endringsforum

Endringer i utlevererkrav vedtas som foreslått

Endringsråd

11.12.2025

Beslutning Endringsråd

Endringer i utlevererkrav vedtas som foreslått

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ ] Direktoratet for medisinske produkter

[ ] Rekvirent

[ X ] RF

[ ] Helfo

[ ] Standardisering

[ ] FM/SFM

[ X ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

I henhold til Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. kan apotek etter faglig vurdering, utlevere noe annet enn det som er rekvirert på resept. Dette kalles å foreta en intervensjon. Dette skal registreres og begrunnes i henhold til volven kodeverk 7413 og 7412. Forskriften skiller ikke på håndtering av vanlig resept og magistrell resept.

Ved utlevering på magistrell resept er det iht. utlevererkrav e-resept ikke mulig for apotek å gjøre intervensjon på vare eller bestanddel. Dette skaper utfordringer og merarbeid for apotek ifm. reseptekspedisjon og produksjon og gir merarbeid for rekvirent ved at det må rekvireres en ny magistrell resept.

Apotekforeningen har mottatt innspill fra Sykehusapotekene som ønsker mulighet for å kunne gjøre intervensjon på en magistrell resept.

Vurdering og anbefaling

I utlevererkrav e-resept V2 finner man i dag følgende krav til apotek:

Områder i spesifikasjon

Krav-ID

Krav-beskrivelse

Presisering

Områder i spesifikasjon

Krav-ID

Krav-beskrivelse

Presisering

Magistrelle resepter

MA7

Det skal ikke være mulig å gjøre intervensjon på vare og bestanddeler på magistrell resept.

Ved feil, skal utleverer kontakte rekvirent for utstedelse av ny resept.

Apotekene opplever i dag store utfordringer ifm. håndtering av magistrelle resepter.

Mulighet for å intervenere på en magistrell resept er først og fremst aktuelt der bestanddeler ikke er å få tak i for eksempel pga. legemiddelmangel, der det er behov for intervensjon på mengde (for eksempel fra 100ml til 125 ml) eller intervensjon på legemiddelform.

I dag vil en magistrell e-resept hvor det er feil skape utfordringer. Resepten kan ikke håndteres uten å få lege til å rekvirere ny resept, eller omgjøres til en papir-magistrell resept. Ved å tilrettelegge for intervensjon vil det gjøre det mulig for apotek å gjøre mindre endringer, etter en faglig vurdering, uten å måtte be om ny resept fra lege og samtidig sikre at utleveringen blir dokumentert korrekt i apotek. Dokumentasjon på intervensjon vil også bli gjort tilgjengelig i pasientjournal i apotek og for rekvirent.

NHNs vurdering

NHN støtter endringsønsket. Intervensjonen skal gjelde den magistrelle varen på overordnet nivå, og ikke på hver bestanddel.

Dette vil lette arbeidet på sykehusapotekene og føre til færre telefoner til legene.

Årsaken til at det ble restriksjoner på intervensjon for magistrelle resepter, var i hovedsak at FarmaPro ikke hadde god nok funksjon for å endre på bestanddelene i blandingene og dermed måtte returnere samme bestanddeler i M10 som var angitt i M1. Vi har fått bekreftet at Eik håndterer dette nå, og dermed kan vi ikke se at det er noe problem.

Vurdering fra Endringsforum

Saken ble behandlet i Endringsforum 1.12.25. Det kom ingen innvendinger mot forslaget som sendes videre til Endringsråd for beslutning.

Konsekvenser og avhengigheter

Konsekvenser for EPJ:

Det antas at endringen ikke får konsekvenser for EPJ. Det må testes at visning av utleveringen (M9.7) blir riktig.

Konsekvenser for apotek:

Forslag til endringer vil kreve endringer i apoteksystem som i dag er iht. dagens utlevererkrav. Dagens restriksjoner i apoteksystemene må fjernes og prosesser for håndtering gås opp på nytt. Dette må spesifiseres nærmere. Det bør vurderes hvorvidt funksjonalitet for å håndtere intervensjon på magistrell e-resept skal være et «bør/kan krav» og ikke kravstilles som «må-funksjonalitet» for alle apoteksystem.

Det antas at det ikke er behov for omfattende endringer i Eik.

Konsekvenser for RF

Dette er testet ok, og det er ikke behov for endringer i RF.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ X ] Utlevererkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Utlevererkrav MA7 (se over) slettes.

Krav MA5 endres som følger:

Krav-ID

Kravbeskrivelse

Presisering

Nytt krav/ny kravbeskrivelse

Ny/endre presisering

Krav-ID

Kravbeskrivelse

Presisering

Nytt krav/ny kravbeskrivelse

Ny/endre presisering

MA5

Ved sending av utleveringsmelding basert på magistrelle e-resepter skal alle bestanddelene være oppgitt med nøyaktige detaljer om innhold, basert på innholdet i e-resepten. 

Bestanddelene i M10 skal være i samme byttegruppe som bestanddelene i M1
Det skal ikke sendes bestanddeler i M10, dersom M1 ikke inneholder bestanddeler.

Ved ekspedering av e-resept for magistrelt legemiddel, skal bestanddeler i utlevert blanding oppgis med detaljer i M10.

 

Bestanddelene i M10 skal være i samme byttegruppe som bestanddelene i M1
Det skal ikke sendes bestanddeler i M10, dersom M1 ikke inneholder bestanddeler.

Krav til leveringstid

Siden det antas at det kun er behov for endringer i apoteksystemene og det ikke kreves samtidighet, stilles det ikke krav til leveringstid.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.