Ersa 20719: LegemiddelMerkevare (LMM) får feil ATCKombipreparat i FEST

Ersa 20719: LegemiddelMerkevare (LMM) får feil ATCKombipreparat i FEST

Dato

18.11.2019

Ersa saksnr.

20719

Innmelder

Legemiddelverket v/Ragnhild Aas

Saksbehandler(e)

Gunnhild Vikhamar

Ansvarlig

Helga Festøy

Til behandling

Produksjonssetting av feilretting i ny modul for virkestofforskrivning

Anbefaling fra Endringsforum

Saken ble behandlet i Endringsforum 25.11.2019.

Det kom ingen motforestillinger mot å gjennomføre endringen. Anbefales godkjent med forbehold om at Legemiddelverket ikke mottar tilbakemelding om problemer (frist før jul).

Endringsråd

05.12.2019

Beslutning Endringsråd

Vedtas, men produksjonssetting må utsettes til etter at MD-systemene og nettapotek har testet.

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ ] Legemiddelverket

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Standardisering

[ ] FM

[ ] Andre

[ x ] Endringsforum

Bakgrunn

Endring i FEST M30 som kan ha konsekvenser for mottaker. I februar 2019 produksjonssatte Legemiddelverket ny modul for å legge bedre til rette for virkestofforskrivning. Det oppstod noen feil utover våren som var krevende å rette. Legemiddelverket har nå funnet og rettet underliggende årsak til feilen. Rettelsen vil påvirke mottakere på samme måte som ved produksjonssetting av virkestofforskrivning i februar, men for vesentlig færre preparater.

Legemiddelverket initierer ikke full ekstern test da dette er samme endring som ble håndtert i forkant av produksjonssetting av virkestofforskrivning i februar 2019.

 

Konkret dreier endringen seg om at legemidler som inneholder to virkestoff og skal ha ATC-kode registrert på hvert enkelt virkestoff i noen tilfeller har manglet dette siden februar til tross for at ATC-koden er lagt inn i Legemiddelverkets database. Det samme gjelder legemidler der Legemiddelverket har registrert en alternativ styrke, så har en håndfull av disse manglet den ekstra styrken i FEST. Etter 30. januar skal alle legemidler der dette er lagt inn også ha denne ATC-koden og den ekstra styrkeverdien (alternativ styrke) med i FEST. Det er ingen endring i ordinært styrke-felt.

ATC-kode på enkeltvirkestoff brukes i sykehus-systemer.

Eksempel på legemiddel med manglende ATC-kode på enkeltvirkestoff (ATC-kombipreparat) er Laxabon.

Vurdering og anbefaling

Saken har ikke vært behandlet i E-helse.

Konsekvenser og avhengigheter

Etter denne feilrettingen vil det være en del legemidler som tidligere delte samme VirkestoffMedStyrke under oppfVirkestoff i Fest-meldingen, men som nå har fått tildelt hver sin ID for VirkestoffMedStyrke. Dette er fordi innholdet i VirkestoffMedStyrke for disse preparatene ikke skal være lik i henhold til dataene i Legemiddelverkets interne database, Athene. Data som er ulike gjelder ATC_kombipreparat og hvorvidt alternativ styrke er angitt eller ikke.

Som følge av endret ID for noen VirkestoffMedStyrke, så vil de aktuelle LegemiddelMerkevare inneholde endret referanse til ny VirkestoffMedStyrke.

Ettersom endring av ID for VirkestoffMedStyrke gjaldt alle preparater ved Legemiddelverkets produksjonssetting i februar-19, og nå vil gjelde kun en andel av preparatene, så anser Legemiddelverket at det ikke bør være nødvendig med en ny test av dette.

Konsekvenser for EPJ:

Konsekvens av feilrettingen er tilsvarende som endringen Legemiddelverket produksjonssatte for virkestofforskrivning i februar, bare i mindre skala. Dersom EPJ opplevde problemer i forbindelse med produksjonssettingen i februar bes de om å gjøre en selvstendig vurdering av om de trenger en testfil.

Konsekvenser for apotek:

Konsekvens av feilrettingen er tilsvarende som endringen Legemiddelverket produksjonssatte for virkestofforskrivning i februar, bare i mindre skala. Dersom EPJ opplevde problemer i forbindelse med produksjonssettingen i februar bes de om å gjøre en selvstendig vurdering av om de trenger en testfil.

 

Lagt til 21.11: Eventuell tilbakemelding om feil i test må være Legemiddelverket i hende før jul. Aktører som trenger testfil bør derfor be om dette innen 1.desember.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

Ingen endring.

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Ingen endring.

Krav til leveringstid

Produksjonssetting er planlagt 30.1.2020, dvs at det når mottakerne i publisering fra 15.januar.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.