Legemidler som ikke markedsføres i Norge kan ikke utleveres uten at legemiddelverket Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har godkjent utleveringen på individuell basis. Imidlertid har Legemiddelverket DMP gjort en forenkling for alle legemidler med markedsføringstillatelse i EØS-området, USA eller land i PIC/S[1] og MRA[2]-avtale da disse kan forhåndsekspederes av apotek og hvor notifisering om utlevering sendes i ettertid.
I e-resept er søknad om godkjenningsfritak en mindre utvidelse av resepten som sendes til Reseptformidleren og hvor Reseptformidleren enten sender søknaden videre til Legemiddelverket DMP eller gjør den ekspederbar basert på informasjonen i resepten. Søknadsbehandling inneholder i så måte tre forskjellige typer søknader:
Søknad som er sendt fra rekvirent via Reseptformidleren til Legemiddelverket DMP (kan ikke ekspederes før godkjenningsfritak er gitt).
Søknad som sendes til Legemiddelverket DMP fra apotek etter at de har funnet at de ikke kan ekspedere den før Legemiddelverket DMP har godkjent utlevering.
Notifisering om utlevering som sendes etter at apotek har utlevert legemiddelet.
For alle søknader som må behandles av Legemiddelverket DMP blir det sendt svar til Reseptformidleren som videreformidler svaret til rekvirent og eventuelt apotek som har resepten under ekspedering. Kommunikasjon med Reseptformidleren skjer asynkront over Norsk Helsenett.
...