LegemidlerIBrukUtvidelse - VarselHandtert
- Sven Erik Johansson
Når legen sender en PLL (M25.1) som inneholder legemiddeloppføringer med legemiddelreaksjonsvarsler(CAVE), dobbeltforskrivningsvarsler eller interaksjonsvarsler, skal den inneholde informasjon om “håndtering” av disse advarslene. Det vil si at en lege har bekreftet at pasienten skal ha disse legemidlene til tross for advarslene.
Ved håndtering av varslene:
Bekrefte at varsel er sett og håndtert ved å angi kode for håndtering av varsel
Kan skrive en kommentar til at en rekvirerer legemidler med medisinsk varsel ( Cave, dobbeltforskrivning, interaksjon) .
Bakgrunnen for denne meldingsutvidelsen er at det ikke finnes felter for strukturert håndtering av varsler i M25.1. Sporsmal i M25.1 meldingen skal ikke benyttes til håndtering av varsel.
Skjema
XML Element | Kardinalitet | Beskrivelse |
|---|---|---|
EnkeltoppforingLIB_ref | 1..2 | Referanse til legemiddeloppføring i PLL Interakasjonsvarsel og dobbeltoppføring opptrer parvis. |
Id | 1 | Unik id til håndtering varselet. Genereres av EPJ. |
TypeVarsel | 1 | Beskriver type varsel fra kodeverk. Kodeverk: Type medisinsk varsel (OID=7538) |
Kode | 1 | Kode for håndtering av varsel Kodeverk: Håndtering av medisinske varsel (OID=7535) |
Merknad | 0..1 | Tekstlig merknad. |
Tidspunkt | 1 | Tidspunkt når varselet ble håndtert |
Forfatter | 1 | Hvem som har håndtert varselet Helseperson som har håndtert varselet, HPR, Fornavn og Etternavn skal fylles ut. Organisasjon fylles ut med samme organisasjon som på nivå 1 i hodemeldingen. |
Referanse | 0..1 | Referanse til grunnlaget for håndteringen. Referanse til legemiddelreaksjon i KJ/PLL eller til oppføring i FEST som beskriver interaksjonen som er håndtert. Se utfylling av felt nedenfor |
Referanse
XML element | K | Beskrivelse |
Identifier | 1 | Unik id til til grunnlaget for håndteringen. |
Timestamp | 0..1 | Tidspunkt for opprettelsen av objektet referansen referer til. |
Type | 1 | Type ressurs for referansen. Beskriver hva slags type objekt referansen refererer til. |
Display | 1 | Beskrivelse av referansen slik at denne kan leses uten å slå opp referansen. |
Referanse fylles ut som vist i tabellen nedenfor basert på om type varsel er legemiddelreaksjon eller interaksjon. Benyttes ikke for dobbeltforskrivning.
Legemiddelreaksjon (KJ) benyttes for å knytte håndtering av varsler til KjerneJournal.
Legemiddelreaksjon (M25.1) benyttes for å knytte håndtering av varsler til M25.1 der pasienten ikke har Kjernejournal.
XML element | Legemiddelreaksjon (KJ) | Legemiddelreaksjon (M25.1) | Interaksjon |
Identifier | Settes sammen av LegemidlerIBruk/Allergi:
Verdien på Legemiddelreaksjon prefixes med elementnavnet. Der Legemiddelreaksjon er en av:
| GUID til FEST oppføring av interaksjonen. OppfInteraksjon.Interaksjon.Id
| |
Tidspunkt | AllergyIntolerance.extension:updatedDateTime | LegemidlerIBruk/Allergi/Oppdatert | (Ikke i bruk) |
Type | http://nhn.no/kj/fhir/StructureDefinition/KjAllergyIntolerance | ||
Display | Sette sammen tekst fra:
Der legmiddelreaksjon er en av følgende:
| Settes sammen av LegemidlerIBruk/Allergi:
Der Legemiddelreaksjon er en av:
| Interaksjon.KliniskKonsekvens |
Kodeverk
Se http://volven.no for oppdatert kodeverk.
Kodeverk Type medisinsk varsel (OID=7538)
TypeVarsel@V | TypeVarsel@DN |
|---|---|
1 | Legemiddelreaksjon |
2 | Interaksjon |
3 | Dobbeltforskrivning |
Håndtering av medisinske varsel (OID=7535)
Tabellen nedenfor beskriver kodeverdiene og når disse kan benyttes avhengig av Type medisinsk varsel.
Kode | Tekst (OID=7535) | Legemiddelreaksjon | Interaksjon | Dobbeltforskrivning | Forklaring |
1 | Endre dosering | Ja | Ja | Ja | Koden benyttes når bruker endrer dosering for å tilpasse medisisk varsel. |
2 | Monitorering | Ja | Ja | Ja | Koden benyttes når rekvirent velger å ordinere legemiddel til tross for varsel og hvor rekvirent ønsker å monitorere effekten/bi-effekt. |
3 | Kur eller kortvarig behandlingstid | Ja | Ja | Ja | Koden benyttes når rekvirent oppfatter at det er akseptabelt å gjennomføre kortvarig behandling til tross for medisinsk varsel. |
4 | Forskjellige administrasjonstidspunkt |
| Ja | Ja | Koden benyttes når rekvirent mener at begge behandlinger skal bestå på grunn av at de har forskjellige administrasjonstidspunkt. |
5 | Forskjellige legemiddelegenskaper |
|
| Ja | Koden benyttes når formulering mellom to legemidler det varsles på er forskjellig og at behandlingene skal bestå. |
6 | Klinisk nødvendig kombinasjon |
| Ja | Ja | Koden benyttes når varsel overstyres og begge legemiddelbehandlinger er nødvendig. |
7 | Har informert pasient om mulige bivirkninger | Ja | Ja | Ja | Koden benyttes når rekvirent velger å informere pasient om problemstilling. Er en form for selvmonitorering. |
8 | Ikke relevant | Ja | Ja | Ja | Koden benyttes når varsel er et resultat av overvarsling på grunn av mangler i varslingfunksjonalitet. |
9 | Annet | Ja | Ja | Ja | Koden annet benyttes når ingen andre koder passer. Det stilles krav til tekstlig dokumentasjon i tillegg. |
Eksempler
Eksempel VarselHandtert - interaksjon
Eksemplet er generert i XML SPY, håndkodet og viser delstruktur i meldingsutvidelsen.
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!--Sample XML file generated by XMLSpy v2021 (x64) (http://www.altova.com)-->
<m251ext:VarselHandtert xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:m251ext="http://www.kith.no/xmlstds/eresept/m251/2013-10-08/extension/1" xsi:schemaLocation="http://www.kith.no/xmlstds/eresept/m251/2013-10-08/extension/1 LegemidlerIBrukUtvidelse%204.xsd">
<m251ext:EnkeltoppforingLIB_ref>--guid--</m251ext:EnkeltoppforingLIB_ref>
<m251ext:Type V="2" S="..7538" DN="Interaksjon"/>
<m251ext:VarselID>--guid--</m251ext:VarselID>
<m251ext:Kode V="7" S="..7535" DN="Har informert pasient om mulige bivirkninger" OT="String"/>
<m251ext:Merknad>Dette går bra</m251ext:Merknad>
<m251ext:Tidspunkt>2001-12-17T09:30:47Z</m251ext:Tidspunkt>
<m251ext:Forfatter>
<m251ext:Helseperson>
<m251ext:HprId>01234567</m251ext:HprId>
<m251ext:Fornavn>Fast</m251ext:Fornavn>
<m251ext:Etternavn>Lege</m251ext:Etternavn>
</m251ext:Helseperson>
<m251ext:Organisasjon>
<m251ext:HerId>877866</m251ext:HerId>
<m251ext:Navn>Mitt legekontor</m251ext:Navn>
</m251ext:Organisasjon>
</m251ext:Forfatter>
<m251ext:Referanse>
<Identifier>ID_162391B4-3B02-4327-B00F-9F8F00E63D94"</Identifier>
<Type>http://www.kith.no/xmlstds/eresept/m30/2014-12-01</Type>
<Display>"Økt konsentrasjon av ketokonazol (gjennomsnittlig 2-3 ganger i interaksjonsstudier). Også konsentasjonen av ritonavir, men kanskje fremfor alt de midlene som brukes sammen med ritonavir i faste kombinasjoner, kan øke (rundt en fordobling av konsetrasjonen av paritaprevir, mindre økning for dasabuvir, ingen økning for ombitasvir)."</Display>
<m251ext:Referanse/>
</m251ext:VarselHandtert>Eksempel på FEST oppføring for interaksjon
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<OppfInteraksjon>
<Id>ID_2156BEAC-024C-4909-B82D-3F47BCE9588D</Id>
<Tidspunkt>2020-06-10T00:53:22</Tidspunkt>
<Status V="A" DN="Aktiv oppføring"/>
<Interaksjon>
<Id>ID_162391B4-3B02-4327-B00F-9F8F00E63D94</Id>
<Relevans V="1" DN="Bør unngås"/>
<KliniskKonsekvens>Økt konsentrasjon av ketokonazol (gjennomsnittlig 2-3 ganger i interaksjonsstudier). Også konsentasjonen av ritonavir, men kanskje fremfor alt de midlene som brukes sammen med ritonavir i faste kombinasjoner, kan øke (rundt en fordobling av konsetrasjonen av paritaprevir, mindre økning for dasabuvir, ingen økning for ombitasvir).</KliniskKonsekvens>
<Interaksjonsmekanisme>Ritonavir hemmer metabolismen av ketkonazol via CYP3A4. Ketokonazol kan øke konsentrasjonen av anti-HIV-midlene.</Interaksjonsmekanisme>
<Kildegrunnlag V="1" DN="Interaksjonsstudier"/>
<Handtering>Dosetilpasning: Dosebehovet av ketokonazol vil anslagsvis være 50-70% lavere i kombinasjon med ritonavir. Dosereduksjonen av anti-HIV-midlet vanskeliggjøres hvis det brukes faste kombinasjoner, siden økningen av konsentrasjonen av de ulike komponentene som inngår ikke er like stor for alle. Derfor vil det være enklere å unngå kombinasjonen enn å dosejustere. Produsenten av preparatet Viekirax kontraindiserer samtidig bruk pga. uforutsigbar effekt.
Legemiddelalternativer: Ingen åpenbare. Må vurderes på individuelt grunnlag.
</Handtering>
<Visningsregel V="1" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7442" DN="Allmennlege"/>
<Visningsregel V="2" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7442" DN="Spesialist"/>
<Visningsregel V="3" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7442" DN="Sykehus"/>
<Referanse>
<Kilde>Kaeser B, et al. Drug-drug interaction study of ketoconazole and ritonavir-boosted saquinavir. Antimicrob Agents Chemother 2009;53(2):609-14.</Kilde>
<Lenke V="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19015329"/>
</Referanse>
<Referanse>
<Kilde>Sekar VJ, et al. Pharmacokinetics of darunavir/ritonavir and ketoconazole following co-administration in HIV-healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol 2008;66(2):215-21.</Kilde>
<Lenke V="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18460033"/>
</Referanse>
<Referanse>
<Kilde>SPC Viekirax</Kilde>
<Lenke V="http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok/"/>
</Referanse>
<Substansgruppe>
<Substans>
<Substans>Ketokonazol</Substans>
<Atc V="J02AB02" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Ketokonazol"/>
</Substans>
</Substansgruppe>
<Substansgruppe>
<Navn>Ritonavir</Navn>
<Substans>
<Substans>Ritonavir</Substans>
<Atc V="J05AE03" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Ritonavir"/>
</Substans>
<Substans>
<Substans>Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir</Substans>
<Atc V="J05AP52" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir"/>
</Substans>
<Substans>
<Substans>Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir</Substans>
<Atc V="J05AP53" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir"/>
</Substans>
<Substans>
<Substans>Lopinavir og ritonavir</Substans>
<Atc V="J05AR10" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Lopinavir og ritonavir"/>
</Substans>
<Substans>
<Substans>Darunavir og ritonavir</Substans>
<Atc V="J05AR26" S="2.16.578.1.12.4.1.1.7180" DN="Darunavir og ritonavir"/>
</Substans>
</Substansgruppe>
</Interaksjon>
</OppfInteraksjon>