En resept (M1) kan inneholde søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket, for utlevering av legemiddel uten markedsføringstillatelse i Norge. Søknaden i resepten (M1) inneholder attributter som avgjør om det skal sendes søknad direkte til Legemiddelverket før ekspedering eller om søknaden skal videreformidles fra apotek.
En resept kan ikke utleveres dersom den er til behandling hos Legemiddelverket som søknad om godkjenningsfritak.
Tabell med oversikt over reseptstatus og søknadsstatus Legemiddelverket
Situasjon | Status resept | Status søknad 1) |
|---|---|---|
Resept (M1) som inneholder søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket og ikke er merket med direktesøknad SLV er kommet inn i Reseptformidleren. | Ekspederbar | Må vurderes hos apotek |
Apotek har lastet ned resept som inneholder søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket | Under ekspedering | Må vurderes hos apotek |
Apotek har vurdert at søknad ikke må sendes Legemiddelverket og har utlevert vare og sendt inn utleveringsrapport (M10). Reseptformidleren sender Notifisering (M20) til Legemiddelverket. | Ekspederbar | Må vurderes hos apotek |
Apotek har lastet ned resept (M1) og sender en Anmodning om søknad til Legemiddelverket (M3). Apoteket velger å ha resepten nedlastet. Reseptformidleren sender Søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) til Legemiddelverket. | Under ekspedering | Under behandling hos Legemiddelverket |
Apotek har lastet ned resept (M1) og sender en Anmodning om søknad Legemiddelverket (M3). Apoteket frigir resepten ved å sende kansellering i utleveringsrapport (M10). | Ekspederbar | Under behandling hos Legemiddelverket |
Legemiddelverket har mottatt søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) og godkjenner søknaden og sender dette i et søknadssvar fra Legemiddelverket M15. Resepten er under ekspedering hos et Apotek. | Under ekspedering | Innvilget søknad |
Legemiddelverket har mottatt søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) og godkjenner søknaden og sender dette i et søknadssvar fra Legemiddelverket M15. Resepten er ikke under ekspedering hos et Apotek. | Ekspederbar | Innvilget søknad |
Legemiddelverket har mottatt søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) og avslår søknaden og sender dette i et søknadssvar fra Legemiddelverket M15. Resepten er under ekspedering hos et Apotek. Reseptformidleren setter et flagg på resepten slik at den blir tilbakekalt når apotek frigjør resepten. | Under ekspedering | Søknad avslått |
Legemiddelverket har mottatt søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) og avslår søknaden og sender dette i et søknadssvar fra legemiddelverket M15. Resepten er ikke under ekspedering hos et Apotek. | Tilbakekalt | Søknad avslått |
Reseptformidleren mottar en Resept (M1) som inneholder søknad om godkjenningsfritak og er merket med direktesøknad SLV. Reseptformidleren sender søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket (M14) til Legemiddelverket. | Ekspederbar | Under behandling hos Legemiddelverket |
Statusfeltet benyttes kun for de resepter som har klassen "Legemiddel uten MT" utfylt.