Sekvens: Søknad om godkjenningsfritak til DMP
Innledning
En resept (M1) kan inneholde søknad om godkjenningsfritak til Direktoratet for medisinske produkter (DMP), for utlevering av legemiddel uten markedsføringstillatelse i Norge.
Se: https://e-resept.atlassian.net/wiki/spaces/ERDOK/pages/2281897985
For varer som ligger i FEST finnes data som indikerer søknadsbehandling
Skal ikke søkes (godkjent legemiddel og apotekpreparater)
Søknad vurderes av apotek
Må søkes (søknad skal sendes direkte til DMP)
I alle situasjoner med legemiddelresepter, unntatt når resepten gjelder et godkjent legemiddel eller apotekpreparat (legemiddelblanding), skal klassen Legemiddel uten MT (markedsføringstillatelse) være utfylt i M1. Slike resepter vil i Reseptformidleren behandles som en søknad og får en egen søknadsstatus.
For varer som ikke ligger i FEST og som ikke er registrert som en legemiddelblanding skal dermed alltid klassen Legemiddel uten MT være utfylt.
Inngangskriterier
Rekvirent rekvirerer et legemiddel som ikke ligger i FEST merket som godkjent legemiddel.
Utgangskriterier
Legemiddel er utlevert og notifisering sendt DMP, eller søknad er avslått.
Aktører
Aktør | Beskrivelse |
|---|---|
Rekvirent | Helseperson som forskriver legemiddel |
EPJ | Rekvirenten/legens elektroniske pasient journal system |
Reseptformidler | Den sentrale reseptformidleren |
Apotek | Apotek system og ansatt som betjener dette |
Farmasøyt | Apotekansatt farmasøyt som vurderer søknad og ekspederer resept |
Legmiddelverket |
|
Saksbehandler | Saksbehandler i DMP som behandler søknad om godkjenningsfritak |
Sekvensdiagram
Beskrivelse av steg i sekvensdiagramet
Denne beskrivelsen dekker følgende alternative flyter.
Forhåndsgodkjent
Må søkes (Direktesøknad)
Søknad vurderes av apotek
Apotek sender søknad og frigir resept
DMP gir avslag på søknad