Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning
Dato | 16.09.2024 |
---|---|
Ersa saksnr. / tittel | Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning |
Innmelder | Direktoratet for medisinske produkter (DMP) |
Saksbehandler(e) | Sissel Bakken og Marianne Westeng |
Ansvarlig |
|
Til behandling | Fjerne mulighet for å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning |
Anbefaling fra Endringsforum | Det skal ikke være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Før endelig beslutning må det gjøres noen avklaringer. |
Endringsråd | 25.9.2024 |
Beslutning Endringsråd |
|
Innhold
Aktører
Bakgrunn
Det finnes i dag mulighet for å rekvirere resept på virkestoff, merkevare (uavhengig av pakningsstørrelse) og på en konkret merkevarepakning.
DMP og Apotekforeningen ønsker ikke at det skal være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Dersom det ikke er mulig/ønskelig med virkestoffrekvirering, så skal rekvirent velge en konkret merkevarepakning. Grunnen til dette er at en merkevare-id som lege henter fra FEST i forbindelse med rekvirering kan ha tilknyttet flere pakninger som er i ulike byttegrupper. For tabletter så fungerer dette i dag. Apotek velger egnet pakningsstørrelse basert på mengden som er oppgitt på resepten. Mengden beregnes oftest av systemet basert på angitt varighet på behandlingen. Det er imidlertid en utfordring for rekvirering av injeksjonsvæsker.
Eksempel:
Resept på legemiddelMerkevare: ID_0AFB8F96-E9FB-4D24-A318-8BEB95DE5BB0
Merkevaren har knytning til to produkter som ligger i to forskjellige byttegrupper:
109724 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 4 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000999
109715 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 2 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000998
Disse ligger med lik styrke (2mg/ml), men doseringsanbefaling henviser til at hele ampullen skal gis. Mengden virkestoff er dermed i praksis doblet for varenummer 109724.
Vurdering og anbefaling
Direktoratet for medisinske produkter ønsker å fremme rekvirering på virkestoff, og henvise til rekvirering på pakningsnivå dersom virkestoffrekvirering ikke er mulig.
Vurdering fra Norsk helsenett:
NHN støtter endringsønsket fra DMP. Rekvirering på virkestoff og pakning vil ivareta behovet i verdikjeden og dette vil i tillegg være en forenkling av e-resept
NHN ønsker at Endringsforum tar stilling til:
Må aktører som på sikt skal over på SFM fullversjon også implementere endringene?
Bør det innføres validering i RF på disse reseptene?
Bør rekvirent tvinges til å fornye disse reseptene til pakning eller virkestoff?
Saken ble behandlet i Endringsforum 16.9, og det kom flere innspill:
Hvordan skal dette bli for fritekstresepter? Det sendes som merkevarer uten info om pakning.
Svar NHN: Dette må vi se på.
Hvor mange av reseptene i RF som er rekvirert på merkevare er problematiske? Kan det vurderes å gjøre noe med disse?
Svar NHN: Kan se om det kan gjøres et slikt uttrekk.
Hvordan skal dette være i PLL?
Svar NHN: Dette må vi se på.
Kan FEST lage virtuelle pakninger? En del informasjon i FEST er ikke bra nok.
Svar fra DMP: Nei
Helse Nord og Helseplattformen: Ok for rekvirent å rekvirere på pakning.
Det ønskes tilslutning fra Endringsråd på prinsippet om at det ikke skal være mulig å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning. Spørsmålene fra Endringsforum må avklares før endelig beslutning kan tas.
Konsekvenser og avhengigheter
Det finnes i dag ca 250.000 e-resepter som er basert på merkevarerekvirering uten tilknytning til en pakning. Det utgjør ca 1,5% av reseptene i Reseptformidleren.
Konsekvenser for EPJ:
Forslaget vil medføre behov for endring i EPJ-systemer som har støtte for merkevarerekvirering i dag.
Konsekvenser for apotek:
Funksjon for å motta e-resepter på merkevarenivå vil ikke lenger være nødvendig.
Endringer i e-resept dokumentasjonen
[ ] Arkitektur
[ ] Funksjonelt
[ ] Rekvirentkrav
[ ] Utlevererkrav
[ ] Meldingsdefinisjoner
[ ] Kodeverk
Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen
Når prinsippene er avklart vil NHN komme med forslag til endringer i dokumentasjon og fremlegge disse for behandling i Endringsforum og beslutning i Endringsråd.
Krav til leveringstid
Ikke aktuelt i denne omgang.
Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser
Ingen særskilt finansiering.