Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Dato

16.09.2024

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 898969 - Merkevarerekvirering uten tilknytning til pakning

Innmelder

Direktoratet for medisinske produkter (DMP)

Saksbehandler(e)

Sissel Bakken og Marianne Westeng

Ansvarlig

 

Til behandling

Fjerne mulighet for å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning

Anbefaling fra Endringsforum

Det skal ikke være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Før endelig beslutning må det gjøres noen avklaringer.

Endringsråd

25.9.2024

Beslutning Endringsråd

 

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ X ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ X ] Direktoratet for medisinske produkter

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Helsedirektoratet

[ ] FM

[ X ] Endringsforum

[ ] Andre

Bakgrunn

Det finnes i dag mulighet for å rekvirere resept på virkestoff, merkevare (uavhengig av pakningsstørrelse) og på en konkret merkevarepakning. ​ 

DMP og Apotekforeningen ønsker ikke at det skal være mulig å merkevarerekvirere uten tilknytning til en pakning. Dersom det ikke er mulig/ønskelig med virkestoffrekvirering, så skal rekvirent velge en konkret merkevarepakning.​ Grunnen til dette er at en merkevare-id som lege henter fra FEST i forbindelse med rekvirering kan ha tilknyttet flere pakninger som er i ulike byttegrupper. For tabletter så fungerer dette i dag. Apotek velger egnet pakningsstørrelse basert på mengden som er oppgitt på resepten. Mengden beregnes oftest av systemet basert på angitt varighet på behandlingen. ​Det er imidlertid en utfordring for rekvirering av injeksjonsvæsker.​ 

Eksempel:  

Resept på legemiddelMerkevare: ID_0AFB8F96-E9FB-4D24-A318-8BEB95DE5BB0​ 

Merkevaren har knytning til to produkter som ligger i to forskjellige byttegrupper:​ 

  • 109724 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 4 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000999​ 

  • 109715 Ondansetron hameln Injeksjonsvæske, oppløsning 2mg/ml, 10 x 2 ml. Ampulle av glass, byttegruppe 000998​ 

Disse ligger med lik styrke (2mg/ml), men doseringsanbefaling henviser til at hele ampullen skal gis. Mengden virkestoff er dermed i praksis doblet for varenummer 109724.​ 

Vurdering og anbefaling

Direktoratet for medisinske produkter ønsker å fremme rekvirering på virkestoff, og henvise til rekvirering på pakningsnivå dersom virkestoffrekvirering ikke er mulig. 

Vurdering fra Norsk helsenett:

NHN støtter endringsønsket fra DMP. Rekvirering på virkestoff og pakning vil ivareta behovet i verdikjeden og dette vil i tillegg være en forenkling av e-resept

NHN ønsker at Endringsforum tar stilling til:

  • Må aktører som på sikt skal over på SFM fullversjon også implementere endringene?

  • Bør det innføres validering i RF på disse reseptene?

  • Bør rekvirent tvinges til å fornye disse reseptene til pakning eller virkestoff?

 

Saken ble behandlet i Endringsforum 16.9, og det kom flere innspill:

  • Hvordan skal dette bli for fritekstresepter? Det sendes som merkevarer uten info om pakning.

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Hvor mange av reseptene i RF som er rekvirert på merkevare er problematiske? Kan det vurderes å gjøre noe med disse?

    • Svar NHN: Kan se om det kan gjøres et slikt uttrekk.

  • Hvordan skal dette være i PLL?

    • Svar NHN: Dette må vi se på.

  • Kan FEST lage virtuelle pakninger? En del informasjon i FEST er ikke bra nok.

    • Svar fra DMP: Nei

  • Helse Nord og Helseplattformen: Ok for rekvirent å rekvirere på pakning.

Det ønskes tilslutning fra Endringsråd på prinsippet om at det ikke skal være mulig å rekvirere på merkevare uten tilknytning til en pakning. Spørsmålene fra Endringsforum må avklares før endelig beslutning kan tas.

Konsekvenser og avhengigheter

Det finnes i dag ca 250.000 e-resepter som er basert på merkevarerekvirering uten tilknytning til en pakning. Det utgjør ca 1,5% av reseptene i Reseptformidleren.

Konsekvenser for EPJ:

Forslaget vil medføre behov for endring i EPJ-systemer som har støtte for merkevarerekvirering i dag.

Konsekvenser for apotek:

Funksjon for å motta e-resepter på merkevarenivå vil ikke lenger være nødvendig.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Utlevererkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Når prinsippene er avklart vil NHN komme med forslag til endringer i dokumentasjon og fremlegge disse for behandling i Endringsforum og beslutning i Endringsråd.

Krav til leveringstid

Ikke aktuelt i denne omgang.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.