Ersa 20943 - Virkestofforskrivning av uregistrerte legemidler
Dato | 14.02.2020 |
---|---|
Ersa saksnr. / tittel | Ersa 20943 - Virkestofforskrivning av uregistrerte legemidler |
Innmelder | Legemiddelverket v/Ragnhild Aas |
Saksbehandler(e) | Cathrine Kristiansen |
Ansvarlig | Helga Festøy |
Til orientering | Mulighet til å virkestofforskrive uregistrerte legemidler |
Anbefaling fra Endringsforum |
|
Endringsråd |
|
Beslutning Endringsråd |
|
Innhold
Aktører
Bakgrunn
Legemiddelverket har i lengre tid jobbet med å legge til rette for forskrivning av resepter på virkestoff, og har i dag etablerte rutiner for virkestofforskrivning av preparater med markedsføringstillatelse (unntatt injeksjoner og infusjoner). Virkestofforskrivningsgrupper med kun uregistrerte preparater (uten MT) har frem til nå ikke blitt levert i FEST da flere EPJ-systemer har manglet støtte for å håndtere dette. Ved forskrivning av uregistrerte legemidler må lege angi en begrunnelse i et felt i EPJ, og for enkelte virkestoff går det også en søknad til Legemiddelverket.
Legemiddelverket har fått tilbakemeldinger om at samtlige EPJ-systemer nå har utviklet støtte for å sikre at kravet til begrunnelse og evt. søknad til SLV oppfylles, og kan derfor åpne opp for virkestofforskrivning av uregistrerte preparater.
Vurdering og anbefaling
NHN støtter tiltak som bidrar til økt virkestofforskrivning, og har ingen innvendinger mot den foreslåtte endringen.
Konsekvenser og avhengigheter
Rekvirent får et større utvalg av grupper som kan virkestofforskrives. Virkestofforskrivningsgrupper med kun uregistrerte legemidler dukker opp i virkestoffsøk i EPJ.
Virkestofforskrivning av uregistrerte preparater er allerede i drift: i FEST leveres i dag virkestofforskrivningsgrupper som inneholder både markedsførte- og uregistrerte preparater sammen, totalt 200 grupper per februar 2020. Når lege forskriver en slik virkestoffgruppe skal apoteket levere ut det markedsførte preparatet ved ekspedering av resepten.
Legemiddelverket ønsker nå å åpne for å levere virkestofforskrivningsgrupper også der det kun er uregistrerte alternativer tilgjengelig. Dette vil være en modifikasjon av allerede eksisterende funksjonalitet som ikke vil kreve ytterligere endringer hos EPJ/apotek.
Konsekvenser for EPJ:
EPJ-systemene har allerede utviklet støtte for å håndtere virkestofforskrivning av uregistrerte preparater.
Konsekvenser for apotek:
Ingen endringer trengs for apoteksystemene da det allerede er støtte for å håndtere virkestoffresepter.
Endringer i e-resept dokumentasjonen
[ ] Arkitektur
[ ] Funksjonelt
[ ] Rekvirentkrav
[ ] Meldingsdefinisjoner
[ ] Kodeverk
Behov for endring i dokumentasjonen må vurderes.
Krav til leveringstid
Legemiddelverket informerer når endringen trer i kraft.
Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser
Ingen særskilt finansiering.