Ersa 20943 - Virkestofforskrivning av uregistrerte legemidler

Dato

14.02.2020

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 20943 - Virkestofforskrivning av uregistrerte legemidler

Innmelder

Legemiddelverket v/Ragnhild Aas

Saksbehandler(e)

Cathrine Kristiansen

Ansvarlig

Helga Festøy

Til orientering

Mulighet til å virkestofforskrive uregistrerte legemidler

Anbefaling fra Endringsforum

 

Endringsråd

 

Beslutning Endringsråd

 

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ x ] Legemiddelverket

[ x ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Standardisering

[ x ] FM

[ ] Andre

Bakgrunn

Legemiddelverket har i lengre tid jobbet med å legge til rette for forskrivning av resepter på virkestoff, og har i dag etablerte rutiner for virkestofforskrivning av preparater med markedsføringstillatelse (unntatt injeksjoner og infusjoner). Virkestofforskrivningsgrupper med kun uregistrerte preparater (uten MT) har frem til nå ikke blitt levert i FEST da flere EPJ-systemer har manglet støtte for å håndtere dette. Ved forskrivning av uregistrerte legemidler må lege angi en begrunnelse i et felt i EPJ, og for enkelte virkestoff går det også en søknad til Legemiddelverket.

Legemiddelverket har fått tilbakemeldinger om at samtlige EPJ-systemer nå har utviklet støtte for å sikre at kravet til begrunnelse og evt. søknad til SLV oppfylles, og kan derfor åpne opp for virkestofforskrivning av uregistrerte preparater.

Vurdering og anbefaling

NHN støtter tiltak som bidrar til økt virkestofforskrivning, og har ingen innvendinger mot den foreslåtte endringen.

Konsekvenser og avhengigheter

Rekvirent får et større utvalg av grupper som kan virkestofforskrives. Virkestofforskrivningsgrupper med kun uregistrerte legemidler dukker opp i virkestoffsøk i EPJ.

Virkestofforskrivning av uregistrerte preparater er allerede i drift: i FEST leveres i dag virkestofforskrivningsgrupper som inneholder både markedsførte- og uregistrerte preparater sammen, totalt 200 grupper per februar 2020. Når lege forskriver en slik virkestoffgruppe skal apoteket levere ut det markedsførte preparatet ved ekspedering av resepten.

Legemiddelverket ønsker nå å åpne for å levere virkestofforskrivningsgrupper også der det kun er uregistrerte alternativer tilgjengelig. Dette vil være en modifikasjon av allerede eksisterende funksjonalitet som ikke vil kreve ytterligere endringer hos EPJ/apotek.

Konsekvenser for EPJ:

EPJ-systemene har allerede utviklet støtte for å håndtere virkestofforskrivning av uregistrerte preparater.

Konsekvenser for apotek:

Ingen endringer trengs for apoteksystemene da det allerede er støtte for å håndtere virkestoffresepter.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Behov for endring i dokumentasjonen må vurderes.

Krav til leveringstid

Legemiddelverket informerer når endringen trer i kraft.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ingen særskilt finansiering.