Ersa 20952: Utenlandske pakninger ved mangelsituasjon og refusjon

Dato

26.02.2020

Ersa saksnr. / tittel

Ersa 20952: Utenlandske pakninger ved mangelsituasjon og refusjon

Innmelder

Legemiddelverket v/Bjørg Overby

Saksbehandler(e)

Bjørg Overby

Ansvarlig

Helga Festøy

Til behandling

Håndtering av forskrivning og refusjon ved mangelsituasjon

Anbefaling fra Endringsforum

 

Endringsråd

 

Beslutning Endringsråd

 

Innhold

Aktører

Saken har vært forelagt følgende grupper og vurdering:

[ ] Apotek

[ ] Bandasjist

[ x ] Legemiddelverket

[ ] Rekvirent

[ ] RF

[ ] Helfo

[ ] Standardisering

[ x ] FM

[ ] Andre

Bakgrunn

Legemiddelverket har i lengre tid jobbet for å ivareta alle legemiddelmanglene på best mulig måte inn mot e-reseptkjeden.

Ved mangel kan Legemiddelverket gi tillatelse til at apotek leverer ut utenlandske pakninger. Disse utenlandske pakningene kan leveres ut uten søknad om godkjenningsfritak. For å ivareta dette er det tatt i bruk en Preparattype som heter «Unntak MT».

Ved mangel på legemidler som har forhåndsgodkjent refusjon, kan Legemiddelverket også gi tillatelse til at apotek utleverer den utenlandske pakningen på blå resept. Apotek har et stort merarbeid knyttet til dette i dag, og har derfor et sterkt ønske om at slike pakninger kobles til aktuell refusjonsgruppe i FEST.

I en mangelsituasjon skal rekvirent forskrive legemidlet med MT (dvs. legemidlet det er mangel på), og ikke den utenlandske pakningen.

Legemiddelverket har derfor sett på muligheten for at en slik pakning kan kobles til aktuell refusjonsgruppe i FEST, slik at apotek kan ekspedere denne pakningen på blå resept, men uten at rekvirent forskriver denne pakningen:

  • Alle utenlandske pakninger skal ha eget varenummer (som uten MT)

  • FEST setter preparattypen til «Unntak MT» for pakningen og legger på et vilkår som sier at «Rekvirent ikke skal forskrive denne pakningen, velg en markedsført pakning, apotek foretar bytte ved mangel» el.l.

  • Pakningen kobles til aktuell refusjonsgruppe med:

    • Forskrives TilDato fra denne dagen

    • Forskrives FraDato samme som over

    • Utleveres FraDato samme som over

    • Utleveres TilDato i henhold til Legemiddelverkets tillatelse.

Det er testet at denne løsningen fungerer mellom apotek og Helfo. 

Legemiddelverket ønsker en diskusjon på hvordan ivareta at forskriver ikke skal forskrive på en vare som er midlertidig i forbindelse med mangel, ut over i de tilfeller det faktisk ikke eksisterer annen vare.

Det finnes dessverre unntak der det er mangel på en vare som har status Midlertidig utgått over lengre tid, da må det forskrives på den varen som har midlertidig tillatelse til å selges – uten å ha norsk MT.

Vurdering og anbefaling

NHN har testet i FM, og bekreftet at FM ikke fyller ut elementet <Forskrives TilDato> i M1-meldingen eller bruker denne informasjonen når den er mottatt fra RF. Det er ikke en verdi som vises ved forskrivning.

Det må diskuteres hvordan dette skal håndteres i EPJ’ene.

Konsekvenser og avhengigheter

Til diskusjon i møtet.

Endringer i e-resept dokumentasjonen

[ ] Arkitektur

[ ] Funksjonelt

[ ] Rekvirentkrav

[ ] Meldingsdefinisjoner

[ ] Kodeverk

Vurderes når forslag til løsning foreligger.

Forslag til ny eller endret tekst i dokumentasjonen

Ikke aktuelt foreløpig.

Krav til leveringstid

Ikke vurdert.

Evt økonomiske og/eller administrative konsekvenser

Ikke vurdert.